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厚労省が先駆け審査指定制度で医療機器、再生医療製品等7品目を指定

2452号 - 2017年3月 23日


 厚生労働省は、昨年11月までに指定申請のあった医療機器9品目、体外診断用医薬品6品目、再生医療等製品13品目についての評価の結果、このうち7品目を「先駆け審査制度」の対象としてこのほど指定した。
 同制度は、世界に先駆けて開発され、早期の開発段階で有効性が期待される医薬品、医療機器等を指定し、各種後押しを行うことで実用化の時期を早めることを目指すもの。
 今回の指定品目は、後掲の医療機器3品目、体外診断用医薬品1品目、再生医療等製品3品目。この中には日本の大学発のシーズから開発が始まったもの、国内中小企業・ベンチャー企業が開発に携わるものもあり、早期実用化を支援することで、成長戦略に掲げるイノベーションの促進にもつながることが期待できるとしている。先駆け審査指定により、相談・評価・審査面で優遇措置が受けられる。


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