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厚労省が単回使用医療機器の「再製造」の仕組み創設。個別品目ごとに審査・承認

2471号 - 2017年8月 10日


 厚生労働省は7月31日、単回使用医療機器の「再製造」に関する新しい制度を創設したと発表した。使用済みの単回使用医療機器(SUD=Single―use device)について、医療機器製造販売業者がその責任の下で、適切に収集し、分解、洗浄、部品交換、再組立て、滅菌などの処理を行い、再び使用できるようにするため、法令整備(医薬品医療機器法に関する省令改正と告示による基準新設)を行ったもの。


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