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厚労省がPMDAで医薬品副作用の報告を受付開始

2552号 - 2019年4月 18日


 厚生労働省は3月26日から、患者の医薬品副作用報告の受付を、医薬品医療機器総合機構(PMDA)で開始したことを公表した。医薬品の安全対策に活用することが目的。ウェブシステムへの入力または紙媒体の郵送で報告できる。PMDAで受付・整理し、厚労省へ報告する。
 2012年3月から試行的に実施してきたPMDAのウェブシステムでの受付の結果を踏まえ、厚労省が「患者からの医薬品副作用報告」実施要領を策定し、本格的にスタートした。
 厚労省およびPMDAは、「販売開始前に医薬品の全ての副作用を把握することは難しいため、患者の皆様からの副作用情報が医薬品の安全対策に役立つと考えています」としている。


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